科普|口罩消費風險提示!
醫用口罩主要分為三類:一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理,以保障產品的安全有效。在我國,醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。
目前市面上出現的宣稱“抗菌抗病毒”非醫用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產品的安全性有效性應當開展充分研究和驗證。在安全性方面,應對口罩抗菌劑脫落導致的對正常人群長期吸入的風險進行評估;在有效性方面,應對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進行驗證。該類口罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下,添加抗菌劑會引入新的風險。當前,在醫療器械的上市前評價時,該類產品持續、長期使用的風險受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。
哪些口罩不適合防疫佩戴?
市面上常見的口罩類型主要包含:防曬保暖類、裝飾類、醫用類和工業用類。其中防曬保暖類和裝飾類口罩,在疫情防控期間不推薦佩戴,原因如下:
防曬及保暖類口罩
冰絲類防曬口罩在紫外線強烈的地方佩戴可起到一定防曬效果。保暖類口罩秋冬季佩戴可以起到保暖和修飾臉型的作用。但這兩種口罩材料的孔隙率較大,不能防御病毒。
裝飾類口罩
網上現在售有很多不符合我國口罩生產標準的印花染色口罩。這類口罩需謹慎購買,還可能存在潛在危害。
第一,這類口罩雖然外形和醫用外科口罩非常相像,但對于病毒的防御能力不夠,可能會造成防御疏漏。
第二,這類口罩往往用彩色油墨印刷,如果固色效果不好,彩色油墨可能會刺激面部皮膚,造成過敏。
第三,有些口罩中還會有芳香胺類染料,這類染料屬于分解致癌類物質,對健康有危害。
哪些口罩具有防疫功能?效果更好?
N95類口罩
醫用N95口罩在微粒的阻擋能力基礎上增加了疏水層,可以防止液體噴濺,尤其在醫生進行插管等操作時,可以更有效地起到防護作用。
N95系列口罩(N99、95、90)的防護能力最強,但透氣性也比較差,長期使用易缺氧,適合防疫要求較高的健康人群佩戴。
市面上經常能看到有商家將工業防塵類口罩當作醫用N95售賣,很多人也將二者混淆(工業防塵類口罩常見標號為KN90、KN95、KN100、 KP90、KP95、KP100)。
醫用外科口罩
醫用外科口罩同樣有過濾層和疏水層,疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對于顆粒的防護過濾能力,醫用外科口罩比醫用N95口罩的防護能力稍差。
低風險地區的普通人群,使用醫用外科口罩基本可以滿足防護需求。
一次性使用醫用口罩
這類口罩一般由無紡布制成,可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染,防護能力比醫用外科口罩更弱一些。
符合防疫要求的五種口罩標準碼為:
醫用防護口罩【GB19083-2010】
醫用外科口罩【YY0469-2011】
一次性使用醫用口罩【YY/T 0969-2013】
日常防護型口罩【GB/T 32610-2016】
兒童口罩【GB/T 38880-2020】